Manuel Figueruela: «Somos la única empresa a nivel mundial que customiza las bioimpresoras»

Con lo que respecta a la media nacional de esperanza de vida correspondiente al año 2020, la cifra se sitúa en 82,33 años para ambos sexos, teniendo en cuenta que, a nivel particular, es de 79,59 años la de los hombres y de 85,06 años la de las mujeres.

Estos datos no hacen otra cosa más que revelar una realidad: la población española es vieja. Y aunque cada vez vivamos más y mejor, necesitamos de los avances de la medicina para poder combatir cientos de tipos de enfermedades -incluidas las derivadas del envejecimiento- y desarrollar tecnologías y tratamientos que lo consigan. La emergente industria de la biofabricación postula como una de las principales, siendo la bioimpresión 3D una de las más esperanzadoras.

Regemat 3D, con sede en Granada y Valencia, se fundó en el año 2015 con el objetivo de diseñar y desarrollar soluciones innovadoras en el área de bioimpresión y medicina regenerativa, a través de la aplicación clínica de esta tecnología. Una tecnología punta, que aporta soluciones específicas para investigadores, con el fin último de mejorar la calidad de vida de los pacientes.

Lo que diferencia a Regemat 3D del resto de empresas de la competencia, es la capacidad de personalización. «Somos la única empresa a nivel mundial que 'customiza' las bioimpresoras. No es lo mismo configurar una bioimpresora estándar con distintos componentes, a adaptarla no solo a cada grupo de investigación sino a cada investigación a nivel particular», asegura Manuel Figueruela, director ejecutivo de Regemat 3D.

Asimismo, Manuel destaca que no existe una impresora para todas las aplicaciones. «Hay una bioimpresora para piel, otra para córnea, otra para cartílago… y además, hay que adaptarla a los nuevos biomateriales y biotintas que van emergiendo. Ello supone condiciones específicas de presión en base a la viscosidad, temperatura de fusión, etc».

La bioimpresión tridimensional, es presente y futuro. Estas avanzadas máquinas tienen como objetivo fabricar tejidos y órganos -bioimpresoras y biorreactores- en el laboratorio, de modo que se puedan regenerar lesiones y acortar las listas de espera. «Si realmente consiguiéramos imprimir un órgano totalmente funcional, con las células del paciente, lo que implicaría que no habría rechazos, no habría listas de espera», asevera Manuel. Aunque a día de hoy, este hecho no es posible, «hay cosas muy importantes que están mucho más cerca de lo que nos imaginamos», afirma. En la actualidad, la empresa granadina cuenta con una amplia red de colaboradores, distribuidos en 29 países de todo el mundo, que se sirven de sus bioimpresoras para encontrar soluciones a las lesiones tisulares en tejidos como el cartílago, hueso, médula espinal y tejido muscular, entre otros.

Tal y como comenta Figueruela, «el equipo que compone Regemat 3D colabora con los grupos de investigación. En Granada tenemos nuestras propias instalaciones de laboratorio y tenemos un proyecto interno de regeneración de médula espinal. Por eso siempre decimos que no tenemos clientes, sino colaboradores», señala.

En la actualidad, Regemat 3D vende sus bioimpresoras a hospitales, farmacéuticas, universidades y centros de investigación, entre otros. Cada uno de ellos, trabaja en sus laboratorios para conseguir los mayores logros de la bioimpresión conocidos hasta el momento.

«La Facultad de Medicina de Sidney ha conseguido regenerar tejido cardíaco necrosado: irrigar y nervar la parte del corazón que muere tras un infarto… e incluso han podido controlar las arritmias que se producían por el uso de los cardiomiocitos, el tipo de células que se utilizan para este tipo de regeneración», comenta.

También se ha conseguido imprimir piel trilaminar para distintas aplicaciones, «no solo para quemados sino también para otras patologías, como la dermatitits bullosa, más conocida como piel de mariposa en niños». Asimismo, existen farmacéuticas que están utilizando las bioimpresoras para el testado de fármacos cosméticos: comprueban la transferencia que tienen en las distintas capas de la piel y cómo interviene en cada una de ellas.

Con respecto a los objetivos que persigue Regemat 3D desde su nacimiento, destaca la reducción considerable de los ensayos clínicos en animales: «en el sector farma, tenemos la posibilidad de imprimir un tumor de cáncer de colon, para probar directamente los futuros fármacos sobre un tumor humano, sin tener que provocárselo a un animal para poder testarlo», asegura Manuel.

En este sentido, también se está consiguiendo eliminar el 'gap' existente entre el modelo humano y el modelo animal. «Hay muchos fármacos que se descartan porque no han tenido resultados en el modelo animal y puede que sí los tuvieran en el modelo humano. Por ello, nosotros damos la posibilidad de imprimir un tejido humano para probar dichos fármacos y que los resultados obtenidos sean mucho más parecidos a los obtenidos con un modelo de un tejido humano», afirma.

En cuanto al paso de laboratorios a ensayos clínicos en hospitales, Figueruela destaca la necesidad de poder acudir a un regulatorio para así poder eliminar el vacío legal existente. «Si nosotros ponemos una máquina en un quirófano, imprimimos un scaffold -soporte para las células- , lo implantamos en la rodilla del paciente y, una vez implantado en la rodilla del paciente, le inyectamos las células… se considera legal porque es un 'medical device'. Ahora bien, si imprimimos el scaffold, le cargamos las células y queremos implantarlo en la rodilla del paciente, no está permitido porque son terapias avanzadas», relata Figueruela.

En este sentido, desde Regemat 3D mantienen contacto estrecho con la Agencia Europea del Medicamento. Pero tanto la tecnología, como los resultados obtenidos en laboratorio, van mucho más rápido que el regulatorio. «Se trata de algo tan novedoso, que nos piden que les ayudemos a coescribirlo», comenta.

Saliendo del ámbito europeo, ya han realizado ensayos clínicos en pacientes en México, donde se ha conseguido regenerar lesiones osteocondrales de rodilla. Tal y como indica Manuel, «allí el regulatorio es un poco más laxo». Teniendo en cuenta el seguimiento que se ha de hacer, los resultados se obtendrán en los próximos 24 meses.

En Europa, «tenemos estimación de que mientras se redacta el regulatorio, se inician los protocolos de ensayos preclínicos, se pasa a ensayo clínico y se obtienen resultados, pasarán aproximadamente 5 años», señala.

Con este novedoso sistema, se podrán tratar enfermedades consideradas ahora incurables. Según cuenta Figueruela, «cualquier tejido que sea imprimible en laboratorio con estos sistemas, es susceptible de curar patologías: de corazón, de hígado, de pulmón, etc».

La empresa ha puesto en marcha la plataforma labmethods.org, donde cualquier grupo de investigación del mundo puede subir su protocolo -receta- para que otro investigador pueda reproducirlo. Se trata de una iniciativa que pretende generar una comunidad mundial para llegar más rápido a los resultados que se buscan, compartiendo conocimientos.

«Cuando hay alguien interesado en alguno de estos protocolos, tan solo tiene que solicitarlo con un click y nosotros nos encargamos de mandar un kit con todos los ingredientes (biomateriales, biotintas, células…) para que pueda reproducirlo», comenta Manuel.

De cada uno de los kits vendidos, el grupo de investigación que ha compartido su 'receta', se lleva unos 'royalties'. «De este modo, conseguimos dar difusión a los resultados que se obtienen, generar una comunidad para compartir información y ayudar en términos de financiación, uno de los mayores problemas que tiene la ciencia».