La UE prohíbe de forma inmediata un medicamento tras confirmar tres muertes

La EU prohíbe el medicamento Zinbryta fabricado por la farmacéutica Biogen contra la esclerosis múltiple./LP
La EU prohíbe el medicamento Zinbryta fabricado por la farmacéutica Biogen contra la esclerosis múltiple. / LP

La Agencia Europea del Medicamento ha ordenado la suspensión y retirada del fármaco Zinbryta contra la esclerosis múltiple

LAS PROVINCIAS

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha ordenado la suspensión y la retirada del mercado “inmediatas” del fármaco contra la esclerosis múltiple Zinbryta, de los laboratorios Biogen, cuyo principio activo es el daclizumab beta. La medida se debe al encontrar evidencia de que aumenta el riesgo de enfermedad inflamatoria cerebral grave. En concreto, se han notificado 12 casos de esta patología (incluyendo situaciones que han llegado a encefalitis y meningoencefalitis), incluido un caso en España. Tres de los pacientes fallecieron.

Según informa la EMA, los primeros estudios “indican que las reacciones inmunes observadas en los casos informados pueden estar relacionadas con el uso de daclizumab, que también puede estar relacionado con reacciones inmunológicas graves que afectan a otros órganos”.

Por ello y “para proteger la salud de los pacientes, la EMA recomienda la suspensión inmediata de la autorización de comercialización del medicamento en la Unión Europea y la retirada de lotes de farmacias y hospitales”.

Además, “ningún paciente nuevo debe comenzar el tratamiento con Zinbryta. Los profesionales de la salud deben ponerse en contacto de inmediato con los pacientes que actualmente están siendo tratados con Zinbryta y deben suspender su tratamiento y considerar alternativas. Los pacientes que suspenden el tratamiento deben recibir un seguimiento de al menos 6 meses”.

Retirada del medicamento

En un comunicado, Biogen y Abbvie, que es la compañía que comercializa este medicamento en Estados Unidos, han anunciado que ha decidido retirar de forma voluntaria daclizumab en todo el mundo.

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